伊顿健康导读
阿布昔替尼,商品名希必可,是辉瑞自主研发的一款JAK1抑制剂,于2021年9月在日本获批上市,用于治疗12岁及以上的中度至重度特应性皮炎患者。2022年1月,阿布昔替尼获FDA批准用于治疗中度至重度特应性皮炎成人患者。2023年2月10日,阿布昔替尼的补充新药申请(sNDA)获FDA批准,用于治疗对其它系统治疗药物应答不佳或不适宜上述治疗的难治性中度至重度特应性皮炎(AD)青少年(12至<18岁)患者。
那对于青少年特应性皮炎患者效果究竟如何呢,让我们接着往下看。
JAK抑制剂是新型治疗药物,已有多款药物被纳入医保,目前也有口服JAK抑制剂的临床,三甲医院专家坐诊,免费治疗还有补贴,报名链接http://t1.ink/f/5ve7bn或者拨打工作人员微信电话:400-766-0588. 微信搜索伊顿健康关注我们,详细了解一下。
阿布昔替尼的临床效果
此次FDA的批准主要基于包括JADE TEEN研究在内的4项III期研究的积极数据。
JADE TEEN研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,共有287例患者入组参与临床。该研究旨在评估阿布昔替尼(100mg或200mg,每日1次)在中度至重度特应性皮炎青少年(12至<18岁)患者中的有效性和安全性。
临床主要终点为第12周实现研究者总体评估(IGA)为0/1的患者比例和在第75周达到湿疹面积和严重程度指数(EASI)改善75%以上(EASI-75应答)的患者比例。
阿布昔替尼结果显示
与安慰剂组相比,阿布昔替尼组患者实现IGA为0/1的比例更多(100mg组41.6.% vs 200mg组46.2% vs 安慰剂组24.5%),
达到EASI-75应答的患者比例也更多(100mg组68.5% vs 200mg组72.0% vs 安慰剂组41.5%)。
阿布昔替尼的不良反应
从现有研究发现,阿布昔替尼的主要不良反应包括恶心、头痛、痤疮、单纯疱疹、呕吐、头晕和上腹痛等,少见的不良反应包括肺炎、血小板减少症、淋巴细胞减少症、高脂血症、静脉血栓事件等。
因此,特应性皮炎患者就诊时应在医生详细询问的过程中如实告知有无系统性疾病史及其它伴发疾病史,有助于医生进行完整的个体评估并选择合适的方案进行治疗。
中重度特应性皮炎患者口服药物临床招募
临床介绍
药捷安康(南京)科技股份有限公司主导研发治疗特应性皮炎的创新药TT-01688-CL,是一种口服的选择性1-磷酸-鞘氨醇受体1调节剂。
S1P1受体调节剂奥扎莫德已在临床上充分验证其治疗前景。TT-01688-CL有望成为一种治疗中重度特应性皮炎的安全和高效的口服制剂。
TT-01688-CL前期在动物及人体I期SAD/MAD的广泛试验中证实其安全和耐受性良好,可以通过抑制淋巴细胞流入特应性皮炎患者的炎症部位来阻断严重的炎症反应。
经国家药品监督管理局和北京大学人民医院及各研究医院伦理委员会批准,由北京大学人民医院张建中教授牵头,正在全国多家医院开展“TT-01688-CL治疗中重度特应性皮炎的Ⅱ期临床研究”:
研究药物:TT-01688-CL片剂,口服,1.5mg/天,一天一次。
项目周期:6个月,来医院就诊8次。
报名要求
1.、年龄在18-70周岁之间,诊断为中重度“特应性皮炎(AD)”一年及以上时间者(中重度定义为:a.IGA评分3分或4分;b.EASI评分≥16分;c.AD累及的体表面积≥10%);
2、无严重心脑血管疾病,无肝病及传染病毒携带者。
- 入组后整个临床用药、体检不收费;
- 有一定的交通补贴和营养补贴;
- 绿色通道,无需挂号门诊;
- 得到三甲医院专业医生定期看诊,提供诊疗建议;
长按下方二维码报名,或者直接拨打电话:400-766-0588 了解
靠近我,温暖您,如果后期您受益,希望您转发给有需要帮助的人,让爱传递下去。