2023年看看可善挺在实际3000名银屑病患者中 ，三到五年的长期用药效果跟踪情况

伊顿健康导读：

目前已有的生物制剂有白介素17为主的可善挺、拓咨，白介素12/23为主的喜达诺。

在大家实际使用过程中都表现出很出色的效果，遇到的不良反应也相对很少。个别患者存在打针初期会有瘙痒、呼吸道感染的情况。多数一周左右皮损就消退了。生物制剂的上市对于患者来说是治疗的革新，很多伊顿健康接触的患者，基本在打针一个月的时间皮损消退的七七八八，在2个月的时间皮损清除达到95%以上。与传统药物治疗来说大大提供高了患者的生活质量。

可善挺的疗效与安全性更为出色

导致银屑病生物制剂疗效衰减和治疗失败的原因有很多，其中抗药物抗体的产生是广为人知的原因之一，但患者对一种生物制剂产生抗药物抗体，并不意味着对同靶点的其它生物制剂也会失效。如果转换生物制剂，则可换为靶点相同或不同的其它生物制剂。

银屑病患者用可善挺的效果

近期一项评估白介素-17A（IL-17A）抑制剂可善挺的真实世界研究就显示，患者如使用可善挺作为一线生物制剂治疗，则治疗的1/2/3年留存率均显著高于二线使用。一项纳入294例重度慢性斑块状银屑病患者的回顾性队列研究SUSTAIN研究结果显示，在澳大利亚的常规临床环境中治疗重度慢性斑块状银屑病时，无论患者之前是否接受过其他生物制剂治疗，可善挺均表现出了较高的药物留存率和持续有效性。

三年6项临床研究2840名患者可善挺耐药很低

作为首个全人源IL-17A抑制剂，可善挺相比非全人源生物制剂，具有更低的免疫原性，即产生抗药物抗体的风险更低。对6项临床研究中2842名患者进行的随访显示，可善挺治疗3年后的抗药物抗体产生率仅为0.4%（说明耐药性很低），因此患者出现抗药物抗体相关疗效衰减和治疗失败的风险，可能也低于使用其它生物制剂。

中重度银屑病患者的可善挺临床III期研究5年用药随访数据

而可善挺用于银屑病治疗的疗效，已得到大量临床研究和真实世界数据的充分证实，尤其是用于中重度银屑病患者的关键临床III期研究5年随访数据显示，可善挺可稳定、持久地改善患者的皮损情况，PASI 75/90/100应答率分别达到88.5%、66.4%和41%；在接受可善挺治疗的中国中重度银屑病患者中，12周PASI 75应答率高达97.7％，超过八成患者在第12周实现皮损清除或几乎清除。52周时，可善挺治疗持续有效，患者PASI 75应答率仍高达95.4％，PASI 90应答率为82.1％。

银屑病临床招募用药1年，可善挺与拓咨同原理生物制剂

患者受益

1、入组后整个临床用药、体检均不收费；

2、有一定的交通补贴和营养补贴；

3、绿色通道，无需挂号门诊；

4、得到三甲医院专业医生定期看诊，提供诊疗建议；

此次临床为药物上市前的最后一期，III期临床

三生国健药业自主研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（药物代码：608），可特异结合人IL-17A，阻断IL-17A与其受体的结合，有效抑制炎性因子的释放，达到银屑病治疗的目的。临床由国家药品监督管理批准在各地获有临床资质的三甲医院开展，安全有保障。符合条件的患者用药、体检均不收费。

目前，I期临床试验已经完成，II期临床试验已获得主要终点结局。反馈都很好。前期临床试验中，均证实了608良好的安全性和耐受性，显示出显著的疗效。是与上市药物依奇珠单抗（拓咨）、可善挺是同靶点药物。临床周期60周，用药一年，有需要的患者可以继续查看条件，下方二维码报名。

用药疗程：

1、临床周期60周，前12周，每两周用药1次，去一次医院，后面一个月一次，用药17次；

2、此次临床会有五分之一的安慰剂概率，从第12周转为真药组；

主要入选条件

如果您有意愿参加研究且符合以下基本条件可按下方项目地区就近选择报名：

1、年龄18-75岁，男女不限；

2、伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块状银屑病；

备注：中重度定义为：银屑病面积与严重程度指数(PASI 评分≥12，银屑病体表受累面积（BSA≥10%，且医生整体评价（sPGA）评分≥3分）)；

大家可粗略估计皮损累积有10个手巴掌可符合；

3、病史＞6个月，（需提供确诊银屑病病历资料）；

4、经研究者判断，受试者需要接受系统性治疗和/或光疗（包括采用局部治疗、和/或光疗、和/或既往系统性治疗控制不佳的受试者；

5、排除酗酒、滥用药物、抑郁情况；

6、排除活动性自身免疫性疾病 如红斑狼疮、硬化症等；

7、排除之前打过白介素17、12/23、23单抗的患者；

8、排除一些免疫抑制病史，心脑疾病、传染性疾病及重大肿瘤史；

9、整个参与临床期间可接受采取避孕措施；

注：以上为主要入排标准，最终是否符合入组要求由研究医生判断

临床涉及地区

该项目开展地区涉及全国各地，包括北京、上海、天津、重庆、遂宁、包头、太原、沈阳、衡阳、常德、南阳，长沙、南京、连云港、扬州、无锡、杭州、宁波、嘉兴、温州、芜湖、蚌埠、武汉、十堰、石家庄、承德、福州、贵州、荆州、昆明等地

如您有意向参加此次临床用药，可扫描下方二维码进行报名，工作人员将会在7个工作日之内联系，或者电话联系400-766-0588然后将更详细地介绍临床相关内容，如符合筛选条件将进一步给您安排免费体检与专家面诊，成功入组后，即可免费使用白介素17生物制剂一年，且临床相关检查都由项目组来承担费用。

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