银屑病拓咨（依奇珠单抗）纳入医保，见效速度，长期皮损改善效果佳

伊顿健康导读

由礼来研发的拓咨（Taltz，ixekizumab)，通用名依奇珠单抗注射液，是一款靶向IL-17A抑制剂。这款生物制剂问世的时候，银屑病生物制剂领域已经有阿达木单抗、依那西普这些TNF抑制剂珠玉在前。白介素17是较为关键的靶点，效果显著极大改善了患者的生活质量。下面让我们通过几个临床数据深入了解下拓咨。

1.研究发现，IL-17A靶点较为关键

银屑病是一种炎症性、系统性疾病，传统系统治疗药物（如甲氨蝶呤等）治疗仅能获得有临床意义的皮损改善（即皮损消退50%左右）让很多银屑病患者不是特别满意。随着2004年首个生物制剂的上市，患者获得了有显著临床意义的皮损改善（PASI 75）。而后靶向白细胞介素的生物制剂，尤其是IL-17A抑制剂的上市让银屑病患者实现PASI 90甚至皮损的全面清除（即PASI 100）成为可能。

研究发现，200多个因子中，带来最强慢性炎症刺激反应的细胞因子就是IL-17。这一靶点在银屑病发病涉及的一系列介导因子中处于下游，也是发病的核心位置，直接参与了银屑病炎症产生及疾病进展。

2.银屑病拓咨（依奇珠单抗）见效速度与皮损改善效果

拓咨（依奇珠单抗）的国际Ⅲ期临床研究UNCOVER-2临床结果显示，拓咨（依奇珠单抗）治疗1周，就能够有效改善银屑病患者的皮损与瘙痒情况，入组的银屑病患者PASI较基线平均改善32.7%，36.6%的患者自基线瘙痒评分有≥4分改善。UNCOVER系列研究还显示，拓咨（依奇珠单抗）治疗2周，PASI平均改善达到54%，23%患者实现PASI 75（即皮损消退54%）。

中国Ⅲ期RHBH研究数据也显示，依奇珠单抗治疗1周，28.4%的患者可达到PASI 50；治疗2周，21.0%的患者可达到PASI 75。

拓咨（依奇珠单抗）除了见效速度快以外，对皮损的改善也是非常的优秀，

RHBH研究数据显示，拓咨（依奇珠单抗）治疗12周，82.4%的患者可达到PASI 90，33.0%的患者可达到PASI 100。

一项在日本开展的Ⅲ期临床研究UNCOVER-J研究结果显示，拓咨（依奇珠单抗）治疗52周，92.3%的患者达到PASI 75，80.8%的患者达到PASI 90，48.7%的患者达到PASI 100（皮损完全消退）。

3.银屑病拓咨（依奇珠单抗）长期治疗效果

因为目前还没有可以彻底治愈银屑病的方法，因此，药物的长期疗效对于银屑病患者来说是极其重要的选择标准之一。拓咨（依奇珠单抗）因为问世较晚，所以在临床上尚未开展像可善挺（司库奇尤单抗）那样长达五年的临床来研究药物的长期疗效。但是拓咨（依奇珠单抗）的国际Ⅲ期临床研究UNCOVER-3在2020年发布了5年随访数据，结果显示，拓咨（依奇珠单抗）治疗5年，66.5%患者达到了PASI100，90.2%患者达到了PASI90，长期疗效有着不错的保持。

临床招募

目前有一款拓咨同原理的药物正在知名三甲医院开展临床，所有费用均由申办方承担，同时会有交通补贴喝营养补贴给到您，欢迎联系伊顿健康，或者微信公众号搜索 伊顿健康资讯。

三生国健药业自主研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（药物代码：608），可特异结合人IL-17A，阻断IL-17A与其受体的结合，有效抑制炎性因子的释放，达到银屑病治疗的目的。目前，I期临床试验已经完成，II期临床试验已获得主要终点结局。前期临床试验中，均证实了608良好的安全性和耐受性，显示出显著的疗效。

目前，申办者计划在国内开展一项评价608治疗中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。

入选标准

1、年龄18-75岁，男女不限；

2、伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块状银屑病；

备注：中重度定义为：银屑病面积与严重程度指数(PASI 评分≥12，银屑病体表受累面积（BSA≥10%，且医生整体评价（sPGA）评分≥3分）)；

大家可粗略估计皮损累积有10个手巴掌可符合；

3、病史＞6个月，（需提供确诊银屑病病历资料）；

4、经研究者判断，受试者需要接受系统性治疗和/或光疗（包括采用局部治疗、和/或光疗、和/或既往系统性治疗控制不佳的受试者；

5、排除酗酒、滥用药物、抑郁情况；

6、排除活动性自身免疫性疾病 如红斑狼疮、硬化症等；

7、排除之前打过白介素17、12/23、23单抗的患者；

8、排除一些免疫抑制病史，心脑疾病、传染性疾病及重大肿瘤史；

• 整个参与临床期间可接受采取避孕措施；

患者获益

1.个人信息将受到绝对保护。

2.患者经研究者判断符合入组后将获取免费研究药物治疗加访视共9个月。

3. 临床结束后将给予一定的交通补贴和营养补贴。同时会有医生定期随访检测，提供专业的治疗意见。

涉及地区

北京、上海、天津、重庆、遂宁、包头、太原、沈阳、衡阳、常德、长沙、南京、连云港、扬州、无锡、杭州、宁波、嘉兴、温州、芜湖、蚌埠、武汉、十堰、石家庄、承德、福州、贵州、荆州、昆明

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