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可善挺生物制剂有什么副作用吗:已获批用于儿童银屑病关节炎

伊顿健康导读

经常有患者问小编,可善挺会不会有什么副作用,我还年轻,还没结婚,会不会有留下后遗症,担心安全性问题。。近日,诺华集团宣布,可善挺® (司库奇尤单抗)已被欧盟委员会批准,用于治疗6岁及以上、对常规治疗应答不足或不耐受的2种类型的幼年特发性关节炎(JIA)——附着点炎症相关的关节炎(ERA)及幼年型银屑病关节炎(JPsA)儿童患者。下面,小编将为大家详细介绍。

银屑病生物制剂可善挺® (司库奇尤单抗)基本信息介绍

可善挺® (司库奇尤单抗)是一款白介素17A抑制剂,它能够选择性靶向阻断循环IL-17A的活性,降低免疫系统的活动并改善疾病症状。

在中国,可善挺分别于2019年3月、2020年4月获得批准,用于治疗成人中重度斑块状银屑病和成人强直性脊柱炎,并于2021年纳入医保政策。2021年08月17日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准可善挺用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人及体重≥50kg的6岁及以上儿童以及青年患者,可善挺成为中国第一个也是唯一一个获批用于儿童与青年银屑病治疗的白介素类抑制剂。

银屑病生物制剂可善挺® (司库奇尤单抗)治疗儿童患者的效果

一项名为JUNIPERA的 III期研究显示,与安慰剂数据相比,可善挺® (司库奇尤单抗)可降低发病风险,并于两年内在儿童患者中观察到附着点炎症相关的关节炎(ERA)和银屑病关节炎(PsA)的疾病活性均有所改善。

银屑病生物制剂可善挺® (司库奇尤单抗)治疗儿童患者的安全性

针对儿童患者的安全性结果与司库奇尤单抗已获批的成人及儿童适应症安全性研究一致。最常见的不良反应是上呼吸道感染(17.7%)(最常见的是鼻咽炎、鼻炎)。

伊顿健康温馨提示

银屑病患者往往都会产生焦虑、失眠等心理压力,这些都是不利于病情稳定的,因此,银屑病患者在选择合适的治疗方案的同时也需要注意保持心态的平衡,才能更有助于治疗。

银屑病临床招募

目前有一款可善挺原理的药物正在知名三甲医院开展临床,所有费用均由申办方承担,同时会有交通补贴和营养补贴给到您,欢迎联系伊顿健康,或者微信公众号搜索 伊顿健康资讯。

 

由华博生物医药开展的“评价HB0017注射液不同给药方案在中重度斑块型银屑病患者屮的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”已取得国家药品监督管理局临床试验通知书(通知书号:CXSL200054)批准。用药周期9个月

入选标准

1、年龄18-75岁,男女不限;

2、伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块状银屑病;

备注:中重度定义为:银屑病面积与严重程度指数(PASI 评分≥12,银屑病体表受累面积(BSA≥10%,且医生整体评价(sPGA)评分≥3分));

大家可粗略估计皮损累积有10个手巴掌可符合;

3、病史>6个月,(需提供确诊银屑病病历资料);

4、经研究者判断,受试者需要接受系统性治疗和/或光疗(包括采用局部治疗、和/或光疗、和/或既往系统性治疗控制不佳的受试者;

 

患者获益

1.个人信息将受到绝对保护。

 

2.患者经研究者判断符合入组后将获取免费研究药物治疗加访视共9个月。

  1. 临床结束后将给予一定的交通补贴和营养补贴。同时会有医生定期随访检测,提供专业的治疗意见。

 

涉及三甲医院开展地区

蚌埠、济南、上海、南昌北京、石家庄、烟台、镇江、芜湖、合肥、杭州、长沙、广州等地。

 

大家可以二维码扫码报名,了解详细信息。符合条件参加,去三甲医院看诊,走绿色通道无需挂号,会有专业的医生进一步帮我们解答问题。

下方二维码报名,或者直接拨打电话:400-766-0588 了解

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