近几年治疗牛皮癣效果突出的生物制剂白介素17 （可善挺）是怎么发挥作用？

伊顿健康导读

牛皮癣是一种常见的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，牛皮癣的特征是广泛或局限分布的鳞屑性红斑或斑块，非常的难受。并且因为对牛皮癣的发病机制还不是特别清楚，因此牛皮癣患者患病几乎都是“终身制的”，无法治愈。进入21世纪以后，针对牛皮癣致病机制中特定靶点的多种生物制剂取得成功，显著改善了牛皮癣的治疗现状。在不断涌现的生物制剂中，靶向IL-17A这一牛皮癣中关键致病因子的生物制剂，已在牛皮癣临床研究和实践中取得良好疗效。目前，这个靶点的牛皮癣生物制剂主要有两个，一个是可善挺（司库奇尤单抗）另一个是拓咨（依奇珠单抗）。受篇幅影响，伊顿今天主要给大家介绍一下可善挺（司库奇尤单抗）

什么是全人源生物制剂？

了解一下生物制剂单克隆抗体的进化史，从1986年第一代单克隆抗体上市以来，单克隆抗体经历了鼠源单抗——人鼠嵌合单抗——人源化单抗——全人源化单抗的4代“蜕变”。

从图片里面我们不难看出，与前三代单抗不同的是，全人源化单抗是100％因为是由人类抗体基因编码而成的抗体，其不良反应很小、与人体免疫系统相容性好、临床效果也非常的不错。

除此之外，还有研究发现，与其他类型抗体相比，全人源抗体诱导免疫应答产生抗药物抗体（ADA）的风险较低，这也就使得它的疗效衰减的风险也比其他类型的生物制剂要低上不少。

因此，全人源化单抗也成为未来单克隆抗体的主要发展方向。而可善挺（司库奇尤单抗）就属于全人源化单抗，并且还是目前全球首个全人源IL-17A抑制剂。和同处于“IL-17A抑制剂”阵营的依奇珠单抗（人源化单抗）相比，可善挺（司库奇尤单抗）的优点就很明显了。

可善挺（司库奇尤单抗）的自我介绍

可善挺（司库奇尤单抗）是一款可选择性结合并中和促炎细胞因子白细胞介素-17A(IL-17A)的全人源免疫球蛋白 (Ig) G1。可善挺（司库奇尤单抗）靶向 IL-17A 并抑制其与 IL-17 受体相互作用，该受体在包括角质形成细胞和滑膜细胞在内的多种细胞类型上表达。因此，可善挺（司库奇尤单抗）可抑制促炎细胞因子、趋化因子和组织损伤介质的释放，并减少 IL-17A 介导的对自身免疫和炎性疾病的作用影响。

可善挺（司库奇尤单抗）效果

全球100余项临床研究和真实世界数据证明，几乎所有使用可善挺（司库奇尤单抗）患者可通过16周可善挺（司库奇尤单抗）治疗实现皮损清除或几乎清除，应答率可维持长达5年。可善挺（司库奇尤单抗）是目前全球唯一一个拥有长达5年III期临床数据的全人源L-17A抑制剂，接受可善挺（司库奇尤单抗）抗治疗的患者可以快速、持久、全面地治疗牛皮癣。

可善挺是怎样发挥治疗作用的？

从作用靶点而言，可善挺（司库奇尤单抗）属于IL-17A抑制剂。顾名思义，它是通过作用于IL-17A而发挥治疗作用的。

那么，这个IL-17A到底是何方神圣呢？我们一起来看看吧~

IL-17A，中文名“白细胞介素17A”，它可是目前炎症性皮肤病研究领域当之无愧的扛把子！

IL-17A主要由Th17细胞产生，它是一种重要的促炎因子，可以诱导趋化因子和炎性细胞因子的表达，吸引中性粒细胞和单核细胞的聚集，从而引发牛皮癣患者的炎症反应。

并且，在牛皮癣的发生发展过程中，IL-17A当然也没闲着。研究发现，牛皮癣患者皮损中存在多种细胞（如角质形成细胞、内皮细胞、成纤维细胞等）表面高度表达IL-17A受体，这些受体与IL-17A结合后，会刺激上述细胞产生多种促炎细胞因子，并促使更多炎性细胞向牛皮癣皮损处聚集，形成恶性循环。

IL-17A抑制剂应运而生，它能选择性地与IL-17A高亲和力结合，抑制IL-17A与相应受体结合，抑制下游促炎细胞因子和趋化因子的释放，从而阻断牛皮癣的发生和发展达到治疗牛皮癣的目的！

目前有一款可善挺原理的药物正在知名三甲医院开展临床，所有费用均由申办方承担，同时会有交通补贴喝营养补贴给到您，欢迎联系伊顿健康，或者微信公众号搜索 伊顿健康资讯。

临床介绍

由华博生物医药开展的“评价HB0017注射液不同给药方案在中重度斑块型牛皮癣患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”已取得国家药品监督管理局临床试验通知书（通知书号:CXSL200054)批准。

HB0017,由华博生物医药开发，靶向于IL-17A的人源化IgG1单克隆抗体，在之前开展的Ia期，获得了很高的安全性和有效性。

目前在中重度斑块状牛皮癣受试者中开展一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的II期临床研究。

入排标准1.年龄18-75周岁，男女不限；

2.伴或不伴有牛皮癣关节炎的中重度斑块状牛皮癣患者，稳定病史≥6个月。

用手掌测量皮损累积有10个手巴掌大小

3.经研究者判断适合接受牛皮癣治疗或光疗；

4.自筛选期到最后一次给药结束后内，需能够采取有效避孕措施；

5.既往无重大疾病史，无传染病史，无结核史

6.提供既往病历和用药治疗处方；

7.以上为主要入选标准，最终是否入组由研究医生判断；

患者获益

1.个人信息将受到绝对保护。

2.患者经研究者判断符合入组后将获取免费研究药物治疗加访视共9个月。

3.临床结束后将给予一定的交通补贴和营养补贴。同时会有医生定期随访检测，提供专业的治疗意见。

涉及地点：

上海、北京、合肥、蚌埠、济南、烟台、石家庄、杭州、镇江、广州、武汉、长沙、南昌等地三甲胺医院

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