2023年银屑病生物制剂解答：是否拓咨（依奇珠单抗）治疗效果比可善挺好？

伊顿健康导读

目前有2款针对IL-17A靶点的生物制剂，诺华的可善挺（司库奇尤单抗）和礼来的拓咨（依奇珠单抗）。其中拓咨于2016年3月在美国获批，在19年9月份在中国上市。不过由于进入医保比可善挺较晚，所以了解的人并不多，那么随着今年拓咨进入医保后，使用的银友越来越多，同时口碑似乎也相当不错，甚至更胜于可善挺。那么今天我们就来了解一下拓咨（依奇珠单抗）。

银屑病拓咨（依奇珠单抗）简介

很多银友都会疑问可善挺和拓咨有什么区别？

从药物成分来看，可善挺是全人源单抗，因此从排异反应上来看可善挺更好一些，拓咨有1.8%的鼠源，使其免疫原性较高，导致拓咨更容易耐药。不过，从目前临床数据与实际患者使用体验来说，拓咨的效果确实比可善挺更好一些。

拓咨（依奇珠单抗）治疗银屑病的优势

①见效迅速

官方数据显示，使用拓咨治疗第一周即可达到皮损和瘙痒大大程度的缓解。在一项与特诺雅进行对比的临床试验中发现：在治疗一周后，使用拓咨的患者达到PASI50的比例是特诺雅组的3倍，等到第二周，拓咨组PASI75的比例已经是特诺雅组的4倍，4周过后，拓咨组的患者达到PASI100的比例是特诺雅的7倍！足以见得，拓咨在最先起效速度上有着显著的优势。

②拓咨药效可作用部位多

银屑病的皮损会出现在身体的各个部位，通常主要是四肢、前胸、后背等，但也有很多患者一些特殊部位也会累及比较严重的皮损，比如头皮、肛门、生殖器等。相关调查中显示：有38%的患者头皮部位累及皮损，16%的患者合并指甲皮损，26.2%的患者合并两种及以上的难治部位。而这些特殊部位发病，大大影响患者的生活质量，让患者陷入不良情绪中。尤其某些部位皮肤比较脆弱、皮损难以触及，导致治疗起来非常困难。很多药效较强的药物都无法使用。而拓咨在临床中发现在这些难治部位有着很显著的效果。

临床研究显示：生殖器累及皮损的患者在使用拓咨之后，在第12周时，约有56%的患者外生殖器皮损实现了皮损几乎完全清除，59%的患者生殖器部位瘙痒程度降低！

③拓咨维持效果佳

除了上述的一些优势，拓咨在药效维持上面数据也是很惊人的。对一些使用了拓咨治疗的患者随访调查后发现：在通过拓咨治疗一年之后，有80.8%的患者实现了PASI90,48.7%的患者实现了PASI100，并且将调查延长至五年，持续用药，皮损清除效果可稳定维持至少4年，效果依旧优秀。

④能够治疗对生物制剂治疗无改善的患者

为了证明拓咨的有效性，临床纳入229名对生物制剂治疗后没有显著改善的银屑病患者。

数据显示：使用拓咨治疗后的12周，57%的患者皮损基本消退，其中22%的患者皮损完全消退。之后持续治疗44周以后，这些患者68.5%皮损基本消失，其中43.5%完全消退。

拓咨治疗银屑病的安全性（常见不良反应）

拓咨整体安全性良好，常见不良反应主要是注射部位反应、上呼吸道感染、恶心。

1.注射部位反应

注射部位反应主要是红肿和疼痛，多数为轻中度，不会导致治疗中断，后期会自行消退。

2.感染

在临床数据中，27%的患者使用拓咨后发生感染，而安慰剂组的患者发生感染的比例为23%，两者相差不大。而严重感染的患者比例两组都为0.4%。

拓咨进入医保后其价格降幅达到了58%，现在每支约1218/支。但尽管如此，还有很多患者为一年的用药费用发愁。

银屑病临床招募

目前有一款拓咨同原理的药物即将在知名三甲医院开展临床，所有费用均由申办方承担，同时会有交通补贴喝营养补贴给到您，欢迎联系伊顿健康，或者微信公众号搜索 伊顿健康资讯。

临床介绍

目前，申办者三生国健计划在国内开展一项评价608治疗中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。共计划入组约450例中重度斑块状银屑病受试者。临床周期60周

入排标准

1.年龄18-75周岁，男女不限；

2.伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块状银屑病患者，稳定病史≥6个月。

用手掌测量皮损累积有10个手巴掌大小

3.经研究者判断适合接受银屑病治疗或光疗；

4.自筛选期到最后一次给药结束后内，需能够采取有效避孕措施；

5.既往无重大疾病史，无传染病史，无结核史

6.提供既往病历和用药治疗处方；

7.以上为主要入选标准，最终是否入组由研究医生判断；

患者获益

1.个人信息将受到绝对保护。

2.临床周期60周，前12周，每两周用药1次，去一次医院，后面一个月一次，用药17次；

3.临床结束后将给予一定的交通补贴和营养补贴。同时会有医生定期随访检测，提供专业的治疗意见。

涉及地点：

北京、广州、上海、天津、重庆、遂宁、包头、太原、沈阳、衡阳、常德、南阳，长沙、南京、连云港、扬州、无锡、杭州、宁波、嘉兴、温州、芜湖、蚌埠、武汉、十堰、石家庄、承德、福州、贵州、荆州、昆明等地三甲医院

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