伊顿健康导读:
银屑病厚厚得鳞屑、开裂得时候瘙痒伴随疼痛,难以忍受。近年来,抗IL-17A抗体作用疗法可选择性阻断炎症级联反应,在很大程度上快速缓解银屑病的皮损及其他症状。目前国内市场上已有两个抗IL-17A靶点药物:司库奇尤单抗(商品名:可善挺)和依奇珠单抗(商品名:拓咨),均通过抑制IL-17A而达到改善银屑病皮损、改善研究者总体评价、提升生活质量的目的。
现阶段国内尚无自主研发的此靶点类药物上市。
III期临床药物介绍
三生国健药业自主研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(药物代码:608),可特异结合人IL-17A,阻断IL-17A与其受体的结合,有效抑制炎性因子的释放,达到银屑病治疗的目的。
目前,I期临床试验已经完成,II期临床试验已获得主要终点结局。前期临床试验中,均证实了608良好的安全性和耐受性,显示出显著的疗效。是与上市药物依奇珠单抗(拓咨)同靶点药物。目前通过伊顿健康入组得患者反馈也很好,打完第二天开始见效,两周皮屑可以消退七七八八。见效快得,一个月基本都可以好转。
临床基本情况
目前,申办者三生国健计划在国内开展一项评价608治疗中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。共计划入组约450例中重度斑块状银屑病受试者。临床周期60周,有需要的患者可以继续查看,扫码或长按报名。
临床用药疗程:
1、临床周期60周,前12周,每两周用药1次,去一次医院,后面一个月一次,用药17次;
2、此次临床会有五分之一的安慰剂概率,从第12周转为真药组;
患者受益
1、入组后整个临床用药、体检均不收费;
2、有一定的交通补贴和营养补贴;
3、绿色通道,无需挂号门诊;
4、得到三甲医院专业医生定期看诊,提供诊疗建议;
如果您有意愿参加研究且符合以下基本条件可按下方项目地区就近选择报名:
1、年龄18-75岁,男女不限;
2、伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块状银屑病;
备注:中重度定义为:银屑病面积与严重程度指数(PASI 评分≥12,银屑病体表受累面积(BSA≥10%,且医生整体评价(sPGA)评分≥3分));
大家可粗略估计皮损累积有10个手巴掌可符合;
3、病史>6个月,(需提供确诊银屑病病历资料);
注:以上为主要入排标准,最终是否符合入组要求由研究医生判断
临床涉及地区
该项目开展地区涉及全国各地,包括北京、广州、上海、天津、重庆、遂宁、包头、太原、沈阳、衡阳、常德、南阳,长沙、南京、连云港、扬州、无锡、杭州、宁波、嘉兴、温州、芜湖、蚌埠、武汉、十堰、石家庄、承德、福州、贵州、荆州、昆明等地
如您有意向参加此次临床用药,可扫描下方二维码进行报名或者拨打电话400-766-0588,工作人员将会在7个工作日之内联系,然后将更详细地介绍临床相关内容,如符合筛选条件将进一步给您安排免费体检与专家面诊,成功入组后,即可免费使用白介素17生物制剂一年,且临床相关检查都由项目组来承担费用。
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